医疗机构抗菌药物管理办法_医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专职人员的主要职责

1.（2015年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

2.抗菌药物临床应用管理第一责任人是

3.（2016年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有

4.抗菌药物管理工作组有职称要求吗

5.试述特殊使用级抗菌药物管理要求

各乡镇卫生院： 当前，我县部分基层医疗机构输液不合理问题比较突出，因而导致医疗隐患和风险增加。为规范医疗行为，切实加强基层医疗机构的静脉输液管理，确保患者就医安全、有效，现就加强基层医疗机构输液管理工作要求如下，请认真贯彻执行。 一、开展静脉输液的乡镇卫生院，其从事临床医疗服务的人员必须具备执业医师或执业助理医师资格，护理人员必须取得护士执业资格；村卫生室的乡村医生必须取得《乡村医生执业证书》。 二、卫生院对本院和村卫生室医务人员要开展输液业务专业知识、输液不良反应应急处理能力技能培训，通过培训，熟练掌握常用药品的配伍禁忌、抢救设备和抢救药品的应用、输液反应及抢救原则和方法，确保输液安全。 三、卫生院对参训对象要开展输液业务专业知识和技能操作考核，经过考核合格者，才允许开展输液业务。培训、考核工作将纳入年度绩效考核内容，相关资料须存档备查。 四、开展静脉输液必须配备相应的抢救设备、药品和给氧装置，并确保设备完好率100%。使用的药品、一次性输液器具等必须符合《药品管理法》、《医院感染管理规范》的规定，从正规渠道购。使用后的一次性输液器具做到及时消毒毁形，严格按《医疗废物管理条例》分类处理。 五、严格掌握输液指征，严格遵循“能口服的不注射，能肌注的不静注”的用药原则。抗生素的应用应符合《抗菌药物临床应用指导原则》。严禁滥用抗生素，严格掌握激素适应症，村卫生室除抢救外，禁止使用糖皮质激素，用药范围应在《基本药物目录》内。 六、规范医疗文书书写，输液病人必须开具输液处方，书写门诊病历和门诊日志，村卫生室必须使用门诊登记，详细、准确、客观记录临床症状和阳性体征，且处方内容与门诊病历（门诊登记）必须一致。 七、严格执行输液操作规范，严格执行无菌操作及三查七对，输液过程中要有专人负责巡视，密切观察病人全身情况，对发生输液反应及时处理（附件：常见输液反应处理原则）。 八、各卫生院要对村卫生室输液业务情况进行一次督查，督查的重点是：执业人员是否符合资质；医疗文书、药品使用是否规范；消毒隔离、医疗用房是否符合要求等。不符合要求的输液机构要限期整改，对问题突出又整治不力的，取消该机构静脉输液业务。 九、加大宣传力度，纠正医患不良的用药习惯，各基层医疗机构要集中一段时间，开展形势多样、通俗易懂的健康教育，要告之患者：静脉输液是一种最不安全的用药方式，常输液会降低自身免疫能力等科学知识，帮助患者做出合理选择。 附件：常见输液反应处理原则 二〇一二年三月六日 报：市卫生局 附件： 常见输液反应处理原则 （一）过敏性休克 1. 立即停药，进行就地抢救，去枕平卧，并注意保暖。 2. 立即皮射0.1%盐酸肾上腺素 0.5-1ml，儿童酌减。如症状不缓解，间隔20～30分钟可皮下或静脉注射0.5ml，直至脱离危险期。 3. 改善缺氧症状：松解衣领，开放气道，清除分泌物或呕吐物，保持呼吸道通畅，给氧气吸入，呼吸受抑制时，应立即进行口对口的人工呼吸或简易呼吸器呼吸，并肌内注射或山梗菜碱等呼吸。喉头水肿影响呼吸时，应立即准备气管插管或配合施行气管切开术。 4. 建立静脉通路，以维持动脉血压，如血压继续下降，应及时用升压药，如多巴胺等。 5. 肾上腺皮质激素的应用：尽早给予5-10mg 静脉推注或氢化可的松200-400mg加5%-10%葡萄糖液500ml静脉滴注。 6. 发生心跳骤停，立即行胸外心脏按压，同时施行人工呼吸。 7. 密切观察病人的意识、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量及其他临床变化，并作好病情动态的记录。病情严重时应尽早呼叫120急救中心。 （二）发热反应 原因：输入致热物质，输入的溶液或药品制品不纯，消毒保存不良而引起。 临床表现：多发生于输液后输数分钟至1小时，表现为发冷、寒战，继尔发热。轻者体温在38℃左右，于停止输液数小时内体温恢复正常；重者初起寒战，继之体温可达40℃以上，伴有恶心、呕吐、头痛、脉速等症状。 处理： 1. 减慢液体滴注速度或停止输液，按医嘱给抗过敏药物或激素治疗。 2. 寒战时适当增加盖被，高热时给予物理降温。 3. 报告医生，进行对症处理。 4. 保留余液及输液器送药检所检测。 （三）急性肺水肿 原因：输液速度过快，短时间内输入过多液体，使循环血容量急剧增加，心脏负荷过重而引起。 临床表现：病人突然出现呼吸困难、气促、咳嗽、咯粉红色泡沫痰，严重时痰液从口鼻涌出，两肺可闻及湿罗音。 处理： 1. 立即停止输液，为病人安排端坐位，两腿下垂以减少静脉回流，减轻心脏负担。 2. 加压给氧，同时给予20-30%酒精湿化吸氧，以减低肺泡内泡沫的表面张力，使泡沫破裂消散，改善肺部气体交换，迅速减轻缺氧症状。 3. 根据病情给用、扩血管药物和强心药等。 4. 必要时给予止血带四肢轮扎，应尽早呼叫120急救中心。 （四）空气栓塞 原因：输液时空气未排尽，输液管连接不严密，接瓶不及时。 临床表现：胸部异常不适，随即出现呼吸困难和严重紫绀，听诊心前区可闻及一个响亮的、持续的“水泡声”。 处理： 1. 立即置左侧头低足高位。 2. 氧气吸入，同时呼叫120急救中心。

（2015年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

法律分析：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；

（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；

（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；

（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；

（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。

法律依据：《抗菌药物临床应用管理办法》 第五十条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：

（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；

（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；

（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；

（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；

（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。

抗菌药物临床应用管理第一责任人是

答案：C

考查抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理，抗菌药物的购进、使用及定期评估，抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用。

其一，中级以上职称医师具有限制使用级抗菌药物处方，选项A的说法错误。

其二，基层医疗机构药师的抗菌药物调剂资格由县级以上卫生行政部门授予，选项B的说法错误。

其三，特殊使用级抗菌药物需要严格控制，不得在门诊使用，需要会诊使用，选项C的说法正确。

其四，目标细菌耐药率超过40%时，需要慎重经验用药；超过50%时，参照药敏试验结果选用；选项D是将细菌耐药率40%和50%进行合并，“不得经验用药”的说法有错误。

所以答案为C。

（2016年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有

抗菌药物临床应用管理第一责任人是：医疗机构主要负责人。

1、建立抗菌药物临床应用管理体系。医疗机构应建立由多学科组成的抗菌药物临床应用指导委员会，其下设抗菌药物临床应用领导小组及办公室，各级医疗机构按要求建立相应组织领导机构。

2、明确抗菌药物使用权限。医疗机构结合本机构实际情况，按照“谁组建谁负责”的原则，依据抗菌药物临床应用指导原则和《抗菌药物临床应用管理办法》，制订本机构抗菌药物临床应用实施细则和本院抗菌药物供应目录，确定不同科室、专业组或医师使用抗菌药物的权限。

3、建立抗菌药物临床应用监测、预警、评估机制。根据本机构抗菌药物供应目录，开展抗菌药物临床应用常规监测。

4、通过对不同临床科室、专业组或医师抗菌药物使用率、使用种类、使用强度及细菌耐药情况等因素进行监测、预警、评估，科学指导临床合理使用抗菌药物，为深化抗菌药物临床应用活动提供技术支撑。

5、严格控制抗菌药物使用率和使用强度。医疗机构要进一步明确医师使用抗菌药物的处方权限，严格控制全院及不同科室的抗菌药物使用率和使用强度，并作为医疗质量安全的重要指标，纳入医院管理综合目标考核体系。

6、开展抗菌药物临床应用监督与评价。医疗机构要定期对全院及不同科室的抗菌药物临床应用情况进行评价分析，并有针对性地开展活动；根据《医院感染管理办法》和《医院感染监测规范》，制定并落实医院感染控制措施。

7、定期进行医院感染现患率调查与评价；定期对消毒灭菌效果进行评价；定期对重点环节、重点人群与高危险因素进行监控；定期对环境和物品的表面进行卫生学监测；科学合理地制定大型医院感染、多重耐药菌医院感染暴发等突发公共卫生的应急预案和工程。

抗菌药物管理工作组有职称要求吗

答案：A、B、C、D

（1）《抗菌药物临床应用管理办法》规定：“未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告，逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。”

（2）严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

（3）医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各“不得超过2种”。

（4）医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。

试述特殊使用级抗菌药物管理要求

该机构有职称要求。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

因此，抗菌药物管理工作组的成员是有职称要求的，必须具备高级专业技术职务任职资格，如主任医师、主任药师、主任检验师等。这样做的目的是为了保证抗菌药物管理工作组的专业水平和管理能力，从而更好地指导和监督医疗机构的抗菌药物临床应用。

试述特殊使用级抗菌药物管理要求如下：

1、制定医疗机构抗菌药物分级管理目录，特殊使用级抗菌药物品种目录应当单。独制定，定期调整，严格管理。

2、严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

3、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

4、明确医师权限：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

5、制定特殊使用级抗菌药物的使用流程。

6、计算特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度。

抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类等化学合成药物。由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物，或用化学半合成法制造的相同或类似的物质，也可化学全合成。

外科预防用药

1、外科手术后预防用药的适应症：手术视野有显著传染；手术范围大、时间长、传染机会大，异物植入手术。

2、预防用药的抗菌素选择条件：安全有效；不良反应少；易于给药；价格低。

3、抗菌素的给药时间：在手术前30分钟内或开始时静注。

4、用药的期间：<24小时。

5、不同器官组织手术时，抗菌素的选择：?抗菌剂；针对主要的可能致病菌。